国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告 （2023年第14号） GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布，自2023年5月1日起实施，其配套的并列标准已全...
中检院关于发布GB 9706系列标准检验报告模板（第一批）的通知 根据《国家药监局综合司关于印发的通知》（药监综械注〔2022〕86号）要求，以及中检院于2022年11月16日中检院组织上海、北京、天津、辽宁、浙江、湖北、广东和江苏等GB 9706系列标准归口单位召开了的“新版GB9706...
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告 （2023年第14号） YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。 ...
国家药监局关于发布YY 0054-2022《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准的公告（2023年第8号） YY 0054-2022《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。 ...
国家药监局关于发布《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》的通告 （2022年第61号） 为进一步规范医疗器械标准化技术归口单位管理，科学开展医疗器械标准化工作，构建推动医疗器械高质量发展的标准体系，国家药监局组织制定了《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》，...
关于公开征求《企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准工作规范（试行）》（征求意见稿）意见的通知 各有关单位及个人： 根据国家药监局的工作部署，器械标管中心在《医疗器械标准制修订工作管理规范》框架下，起草了《企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准工作规范（试行）》，对企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准予以规范。经国家药监局审核同意，形成...
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